Có thể bạn đã nghe quen tiêu chuẩn GPP khi quản lý nhà thuốc. Tuy nhiên, đối với nhà sản xuất thuốc, GMP và GLP là 2 tiêu chuẩn được quan tâm nhất. Cục Quản lý Dược vừa công bố danh sách cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP và GLP mới nhất.

Xem thêm:

Danh sách các cơ sở đạt chuẩn theo Cục Quản lý Dược

Công bố danh sách cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP, GLP và các đợt đánh giá.Cụ thể như sau:

1. Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP

– File đính kèm (pdf)

– File đính kèm (excel)

TT TÊN CƠ SỞ ĐỊA CHỈ CƠ SỞ PHẠM VI CHỨNG NHẬN TIÊU CHUẨN GIẤY CHỨNG NHẬN
Mã số Ngày cấp Hết hạn
GLP: 20 phòng kiểm nghiệm / 20 đơn vị
1 Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương 48 Hai Bà Trưng, quận Hoàn Kiếm, Hà Nội. Kiểm nghiệm thuốc WHO-GLP 480/GCN-BYT 19-05-2016 19-05-2019
2 Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh 200 Cô Bắc, phường Cô Giang, quận 1, Tp. Hồ Chí Minh. Kiểm nghiệm thuốc WHO-GLP 481/GCN-BYT 19-05-2016 19-05-2019
3 Công ty cổ phần nghiên cứu và kiểm nghiệm thuốc AQP Tầng 2, số 8, đường Chùa Bộc, phường Quang Trung, quận Đống Đa, Tp. Hà Nội. Kiểm nghiệm thuốc WHO-GLP 477/GCN-QLD 27-08-2015 27-08-2018
4 Trung tâm Kiểm nghiệm Gia Lai Số 05C, đường Phan Đình PHùng, thành phố Pleiku, tỉnh Gia Lai. Kiểm nghiệm thuốc WHO-GLP 227/GCN-QLD 08-05-2015 08-05-2018
5 Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm tỉnh Thừa Thiên Huế Số 17, đường Trương Định, Tp Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế. Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm và thực phẩm WHO-GLP 47/GCN-QLD 03-02-2016 03-02-2019
6 Trung tâm Kiểm nghiệm Bình Dương Số 209, đường Yersin, Tp. Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương Kiểm nghiệm thuốc WHO-GLP 373/GCN-QLD 29-08-2016 29-08-2019
7 Trung tâm Kiểm nghiệm, Nghiên cứu Dược Quân Đội – Cục Quân Y Số 1B, phố Trần Thánh Tông, quận Hai Bà Trưng, Tp. Hà Nội. Kiểm nghiệm thuốc WHO-GLP 48/GCN-QLD 18-02-2014 18-02-2017
8 Trung tâm Kiểm nghiệm Vĩnh Phúc Số 37, Chu Văn An, phường Liên Bảo, Tp. Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc. Kiểm nghiệm thuốc WHO-GLP 509/GCN-QLD 19-10-2016 19-10-2019
9 Trung tâm nghiên cứu và phát triển Khoa học công nghệ dược – Tổng Công ty Dược Việt Nam Số 160 Tôn Đức Thắng, Phường Hàng Bột, Quận Đống Đa, Tp. Hà Nội. Kiểm nghiệm thuốc WHO-GLP 93/GCN-QLD 20-03-2017 28-02-2020
10 Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Trị Khu phố 2, phường Đông Thanh, thành phố Đông Hà, tỉnh Quảng Trị. Kiểm nghiệm thuốc WHO-GLP 20/GCN-QLD 14-01-2016 14-01-2019
11 Viện Công nghệ dược phẩm Quốc gia 13 – 15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội. Kiểm nghiệm thuốc WHO-GLP 338/GCN-QLD 04-08-2016 04-08-2019
12 Viện Kiểm định quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế Số 1 Nghiêm Xuân Yêm, phường Đại Kim, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội. Vắc xin và sinh phẩm y tế. WHO-GLP 24872/GCN-QLD 21-12-2016 21-12-2019
13 Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Tp. Hồ Chí Minh 53-55 Lê Thị Riêng, phường Bến Thành, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh

45 Nguyễn Văn Tráng, phường Bến Thành, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh

 Kiểm nghiệm thuốc WHO-GLP 580/GCN-QLD 27-12-2017 27-12-2020
14 Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hải Dương Số 150 Quang Trung, Phường QUang Trung, Thành phố Hải Dương, Tỉnh Hải Dương Kiểm nghiệm thuốc WHO-GLP 726/GCN-QLD 12-10-2018 06-07-2021
15 Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hải Phòng Số 18/383 Lán Bè, Phường Lam Sơn, Quận Lê Chân, Thành phố Hải Phòng Kiểm nghiệm thuốc WHO-GLP 841/GCN-QLD 20-12-2018 03-10-2021
16 Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội Số 7, Ngõ 107, Đường Nguyễn Chí Thanh, Quận Đống Đa, Tp. Hà Nội. Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc WHO-GLP 195/GCN-QLD 01-04-2019 30-01-2022
17 Công ty cổ phần chứng nhận và giám định Vinacert Tầng 3, Tòa nhà số 130 Nguyễn Đức Cảnh, Phường Tương Mai, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc WHO-GLP 458/GCN-QLD 01-08-2019 27-03-2022
18 Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học – Học viện Quân Y Số 222 Phùng Hưng, Hà Đông, Hà Nội Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc WHO-GLP 466/GCN-QLD 05-08-2019 16-01-2022
19 Trung tâm Kiểm nghiệm Thanh Hóa Số 575, đường Quang Trung II, phường Đông Vệ, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa. Kiểm nghiệm thuốc WHO-GLP 676/GCN-QLD 04-11-2019 31-07-2022
20 Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bắc Kạn Tổ 9, phường Nguyễn Thị Minh Khai, thành phố Bắc Kạn, tỉnh Bắc Kạn. Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc WHO-GLP 732/GCN-QLD 26-11-2019 21-09-2022

2. Danh sách các cơ sở sản trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP, GMP bao bì dược phẩm (Cập nhật tới ngày 30/11/2019)

– File đính kèm (pdf)

– File đính kèm (excel)

3. Danh sách các đợt đánh giá Thực hành tốt (GxP) đã tiến hành năm 2019 (Cập nhật tới ngày 30/11/2019)

– File đính kèm (pdf)

– File đính kèm (excel)

Tiêu chuẩn GMP – GLP – GSP – GDP – GPP (GxP) là gì?

GMP (Good Manufacturing Pratice): Tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt. Tiêu chuẩn này được  áp dụng để quản lý sản xuất trong các ngành: dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm…

GLP: Hệ thống an toàn chất lượng phòng thí nghiệm GLP (Good Laboratory Practice ). Bao gồm tất cả các hoạt động có hệ thống được hoạch định sẵn và áp dụng theo hệ thống chất lượng, thể hiện những yếu tố thích hợp nhằm đảm bảo độ tin cậy cần thiết đáp ứng được các yêu cầu chất lượng.

GMP và GLP là 2 bộ tiêu chuẩn quan trọng trong sản xuất thuốc

GMP và GLP là 2 bộ tiêu chuẩn quan trọng trong sản xuất thuốc

GSP (Good Storage Practices): Tiêu chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc. Đây là các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng.

GSP áp dụng cho các nhà sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc.

GDP (Good Distribution Practices): Thực hành tốt phân phối thuốc. GDP là một phần của công tác bảo đảm chất lượng toàn diện để bảo đảm chất lượng thuốc được duy trì qua việc kiểm soát đầy đủ tất cả các hoạt động liên quan đến quá trình phân phối thuốc.

GPP (Good Pharmacy Practices) có nghĩa là “Thực hành tốt quản lý nhà thuốc”. GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc

GPP là tiêu chuẩn quản lý dược cuối cùng trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPS) giúp đảm bảo chất lượng thuốc. Bắt đầu từ khâu sản xuất (GMP), kiểm tra chất lượng (GLP), tồn trữ bảo quản (GSP), lưu thông phân phối (GDP) và phân phối đến tay người bệnh (GPP).

Tất cả các tiêu chuẩn quản lý dược trên đều vì mục tiêu nâng cao chất lượng, hiệu quả điều trị và an toàn cho nhân dân.

Techmoss.net

Tin tức liên quan