Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc viên nén Young II Captopril Tablet. Nguyên nhân là cơ quan quản lý thuốc kiểm nghiệm đã thấy thuốc này không đạt chất lượng để lưu thông.
Xem thêm:
Thuốc Aciclovir 400 bị thu hồi toàn quốc vì không đạt chuẩn
Chọn lựa phần mềm quản lý nhà thuốc, bạn đã biết?
Thuốc Young II Captopril Tablet (hay còn gọi là Captopril 25mg) đượcdùng để điều trị tăng huyết áp, suy tim không đáp ứng được yêu cầu. Cụ thể, mẫu thuốc đã không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captopril disulfid, độ hòa tan.
Trước đó, vào ngày 06/09/2019, Cục Quản lý Dược đã có công văn về việc xử lý lô thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg), SĐK: VN-20970-18; số lô: 1801, NSX: 29/6/2018, HD: 28-6-2021. Đây là sản phẩm do Công ty Young IL Pharm. Co., Ltd. (Korea) sản xuất, và được Công ty TNHH một thành viên Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu về Việt Nam.Ảnh minh họa.
Sản phẩm thuốc Catopril vừa bị thu hồi
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty TNHH một thành viên Dược Sài Gòn (Sapharco) phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu này tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng Captopril disulfid, độ hòa tan.
Qua kết quả kiểm tra của Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh, lô viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Captopril, giới hạn Captopril disulfid, độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.
Do đó, Cục Quản lý Dược phát đi thông báo thu hồi toàn quốc thuốc đối với viên nén Young II Captopril Tablet. Cục cũng yêu cầu Sapharco thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ trong vòng 48h. Ngoài ra, Cục cũng yêu cầu Sapharco gửi báo cáo thu hồi thuốc về Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế gửi thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc kém chất lượng nói trên.
Techmoss.net
