Cục Quản lý Dược (quản lý thuốc) vừa có Công văn số 20787/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc Viên nén LIV-Z Tablets. Việc thu hồi thuốc này được tiến hành trên phạm vi toàn quốc.

Xem thêm:

Trong công văn ngày 16/12/2019, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc với thuốc sau:

  • – Tên thuốc: Thuốc Viên nén LIV-Z Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg),
  • – Số đăng ký : VN-18014-14
  • – Số lô: MYTHB1801
  • – Ngày sản xuất : 06/03/2018
  • – Hạn sử dụng: 05/03/2020

Nguồn gốc: Công ty Maxtar Bio-Genics (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) nhập khẩu.

Thuốc viên nén LIV-Z trị viêm mũi dị ứng bị thu hồi

Thuốc viên nén LIV-Z trị viêm mũi dị ứng bị thu hồi

Thu hồi thuốc: Trách nhiệm của từng bên

Theo đó, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) phải phối hợp với nhà cung cấp, nhà phân phối thuốc. Cụ thể:

– Trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén LIV-Z Tablets (Levocetirizine dihydrochloride 5mg) nêu trên.

– Công ty phải tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

– Gửi báo cáo thu hồi về Cục QL Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Đối với Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Các Sở Y tế cần kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục QL Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Ngoài ra, riêng Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cần kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc theo quy định.

Techmoss.net

Tin tức liên quan